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李川提出:要抓住药品监管关键环节 巩固整规成果
[省药监局]    2008-02-29 00:00:00    字体显示:

  在近日召开的福建省食品药品监管工作会上,李川副省长充分肯定了2007年该省食品药品监管工作,并提出2008年度要紧紧抓住药品监管的关键环节,进一步强化监管手段,巩固药品整规专项行动的成果。

  李川副省长在讲话中强调,前一阶段开展药品整规专项行动虽然取得明显成效,但是巩固成果更加重要。他要求抓住药品监管的关键环节,严把药品准入关、生产关、销售关和使用关,继续保持高压态势,确保监管不放松。在研制审批环节,要严格产品审评、审批标准,严格执行药品研究技术指导原则,提高安全性评价、质量控制和生产工艺的审评要求;严格审批新开办企业,健全企业退出机制,对不能严格执行GMP要求,甚至发生重大药品质量安全事故的,必须依法严厉查处,直至吊销药品生产、经营许可证。在生产环节,要通过对企业生产环节的指导、帮助、整改,促进企业生产规范,强化药品生产质量管理;引导医药企业集约化、规模化生产,对开展兼并的企业,要有针对性地强化质量保证体系监管,确保产品质量安全;不断深入打击违法生产行为,对各种违法行为的惩处决不手软。在流通环节,要主动会同工商、质监、卫生等部门有效监控流通环节,特别是把住流通中的准入门槛。在使用环节上,要会同卫生部门共同研究药品医疗器械产品使用上的监管问题,制定出有针对性的工作措施,形成一个联合的工作机制,填补监管上的空白。

  李川副省长还强调,在监管工作中要创新监管机制,强化监管手段,增强监管的有效性。要充分发挥职能作用,创造医药经济公平竞争的环境,为企业完善创新机制、汇聚创新人才、开拓市场、打造品牌而热情服务;借助药品整规专项行动等有效工作载体,建立药品质量全过程可控机制,形成一个完整的监管体系;总结推行分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、网上实时监控等有效管用的日常监管方法,不断推进监管方式方法和监管手段的创新。同时,要通过加强联合执法、强化技术支撑、采取经济手段、加强法制建设等有效监管手段,调动社会各方面的积极性,实行综合治理。

  据悉,福建省委书记卢展工、省长黄小晶对食品药品监管工作高度重视,会前还专门做了批示:这项工作关乎民生、民心,十分重要,要继续努力,关键是人,把队伍抓好了,业务过硬了,事情就好办了。

 
 
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